Cumpla con la Regla 21 CFR Parte 121 de la FDA

La Regla 21 CFR Parte 121 de la FDA exige que determinadas empresas alimentarias implementen un Plan de Food Defense para prevenir la adulteración intencional de alimentos con potencial de afectar la salud pública.
El objetivo de esta regulación es identificar los puntos más vulnerables del proceso de producción y establecer medidas que reduzcan el riesgo de un ataque intencional.
El Plan de Food Defense no consiste en un único documento. Es un proceso técnico que comprende varias etapas, cada una con requisitos específicos establecidos por la FDA.
El Plan de Food Defense comprende:
• Análisis de Vulnerabilidades (IA Vulnerability Assessment – IA VA).
• Determinación de los Actionable Process Steps (APS).
• Desarrollo e implementación de Estrategias de Mitigación.
• Elaboración del Plan de Food Defense.
• Monitoreo de las estrategias de mitigación.
• Acciones correctivas cuando corresponda.
• Verificación de la correcta implementación del sistema.
• Reanálisis del Plan de Food Defense cuando existan cambios o sea requerido por la normativa.
La FDA exige que el Plan de Food Defense sea elaborado o supervisado por al menos un Food Defense Qualified Individual (FDQI).
Para desempeñarse como FDQI, la persona responsable debe contar con la capacitación necesaria para realizar cada una de las etapas del programa. Esto comprende la formación en IA Vulnerability Assessment (IA VA), Estrategias de Mitigación y Desarrollo, implementación y mantenimiento del Plan de Food Defense, incluyendo el manejo de todos sus componentes: monitoreo, acciones correctivas, verificación y reanálisis.
En FoodDefenseFDA.com ofrecemos la capacitación en español para cada una de estas etapas, permitiendo a los participantes desarrollar las competencias necesarias para implementar un Plan de Food Defense conforme a los requisitos de la 21 CFR Parte 121.