ENTRENAMIENTOS QUE SERAN PROVISTOS EN LAS DOS JORNADAS TOTALMENTE EN ESPAÑOL COMO ASI TODOS LOS ELEMENTOS DE TRABAJO

ENTRENAMIENTOS QUE SERÁN PROVISTOS EN LAS DOS JORNADAS

Primera Jornada


1) De acuerdo con la regla de adulteración intencional todos los individuos asignados para trabajar en los actionables process steps y sus supervisores tienen la obligación de recibir un training en concientización de defensa de los alimentos de acuerdo con 21 CFR 121.4 (b)(2). Este training, que es el primero de los cuatro a dictarse, está desarrollado por la Food Safety Preventive Control Alliance (FSPCA) y cumple con los requisitos establecidos por la regla.

Se otorgará un certificado oficial de la FSPCA.

2) La regulación requiere que los individuos que lideren o supervisen la realización de una evaluación de vulnerabilidades completen el curso denominado "Key Activity Types" (KAT). En qué consiste este método: la FDA identificó, a través de un análisis de resultados de más de 50 evaluaciones de vulnerabilidades, cuatro actividades tipo como las más consistentemente ranqueadas, independientemente del tipo de producto evaluado.
El método KAT refleja vulnerabilidades significativas en las adulteraciones intencionales causadas por actos tendientes a producir un amplio daño a la salud pública.
La aprobación de este curso implica el otorgamiento de un certificado firmado por el Instructor Líder y aceptado por la FDA.
3) La regulación requiere, además, que ciertas actividades sean realizadas por un “Individuo Calificado en la Defensa de los Alimentos” que haya completado satisfactoriamente el entrenamiento en la conducción de la Evaluación de Vulnerabilidades. “Este curso desarrollado por la FSPCA es el currículum estandarizado reconocido por la FDA”, una vez que lo hayan completado satisfactoriamente están capacitados para cumplir con los requerimientos de “individuo calificado en Defensa de los Alimentos”
Este curso “solo puede recibirse a través de instructores Líderes de la FSPCA”.
Es condición para recibir este curso haber aprobado los tres cursos detallados anteriormente.

Al aprobar este curso, recibirán un certificado emitido por AFDO.

El temario de este curso es el siguiente:
1) Visión de conjunto de las Medidas de Defensa de los Alimentos.
2) Pasos preliminares en la Evaluación de Vulnerabilidades.
3) Consideración de Características Inherentes.
4) Consideración de un atacante interior.
5) Elemento #1: Evaluación del Impacto en la Salud Pública.
6) Elemento #2 y Elemento #3: Evaluación del grado de acceso al producto y de la capacidad de un atacante para contaminarlo de manera satisfactoria desde el punto de vista del atacante.
7) Análisis de resultados para determinar los Actionable Process Steps (Pasos procesables del proceso)
8) Aplicación del Enfoque Híbrido.


Segunda Jornada

4 Curso) La regulación requiere además que las plantas que deban cumplir con la ley deben identificar e implementar Estrategias de Mitigación en cada Actionable Process Step identificados a través de la Evaluación de Vulnerabilidades (21CFR121.135). La regulación, además, requiere que los individuos que deben identificar y explicar las estrategias de mitigación “hayan completado con éxito el entrenamiento para esta función, al menos equivalente al recibido bajo el currículum estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o, de otra manera, calificado a través de la experiencia de haber realizado este tipo de actividades” (21CFR121.4(c)(2)).
Este entrenamiento desarrollado por la FSPCA es el “currículum estandarizado” reconocido por la FDA, la aprobación de este entrenamiento es una forma de cumplir con este requerimiento.
La aprobación de este curso implica el otorgamiento de un certificado firmado por el Instructor Líder y aceptado por la FDA.
Nota: Los entrenamientos 4 y 5 pueden realizarse en inglés, previo pago de u$s 328 a la FSPCA; luego de aprobar los respectivos exámenes en inglés, obtendrían un certificado de la FSPCA. Hasta que los cursos no se encuentren disponibles en español, todos los certificados emitidos por el Instructor Líder tienen valor para la FDA y no caducan en ningún momento, además, están incluidos en el precio total.


5 Curso) Preparación y Reanálisis del Plan de Defensa de los Alimentos
Descripción: La Regla Final de la Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA, por sus) sobre Estrategias de Mitigación para Proteger los Alimentos Contra la Adulteración Intencional (21 CFR Parte 121) (Regla IA) está destinada a proteger los alimentos de actos intencionales de adulteración cuando hay una la intención de causar daños a gran escala en la salud pública. El reglamento requiere que las instalaciones cubiertas preparen, o hayan preparado, e implementen un plan escrito de defensa alimentaria (21 CFR 121.126) y lleven a cabo un reanálisis del plan de defensa alimentaria (21 CFR 121.157).
El reglamento requiere además que las personas que preparan el plan de defensa alimentaria y realicen el nuevo análisis "hayan completado con éxito la capacitación para la función específica al menos equivalente a la recibida bajo un plan de estudios estandarizado reconocido como adecuado por la FDA o ser calificado de otra manera a través de la experiencia laboral para llevar a cabo las actividades" (21 CFR 121.4(c)(2)). Esta capacitación desarrollada por la FSPCA es el "currículo estandarizado" reconocido por la FDA; completar con éxito este curso es una manera de cumplir con este requisito de formación.